中新社北京八月十日电(记者曾利明)国家食品药品监督管理局今天披露：经对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查分析，初步认定：该企业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，可能是导致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)药品集中出现不良事件的原因。
该局新闻发言人张冀湘在此间举行的新闻发布会称，目前流向市场的涉及药品已得到控制，药品检验工作正按程序进行，对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。
张冀湘说，经查，安徽华源生物药业有限公司自今年六月份以来共生产该产品三百七十万一千一百二十瓶，销售出三百一十八万六千一百九十二瓶，流向全国二十六个省份。
除未售出的已被封存外，截至到八月九日十三时，企业已收回七十五万五千零五十三瓶，收回途中有十八万五千五百二十八瓶，异地查封十六万一千二百一十七瓶待收回，合计一百五十八万六千四百九十八瓶。
他表示，事件发生后，该局迅速反应，采取果断措施，立即派出调查组开展调查，封存了有关原料、辅料和药品；发出紧急协查函，暂停销售和使用该品种；对已售出的药品，责成企业立即收回。同时将事件调查进展、控制措施、病例报告等有关情况及时通报，建立了部门间的信息快速沟通机制，为病人的及时救治和处理相关善后赢得了主动，使事态基本得到控制。(完)
