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两项检查不合规 违规生产是欣弗不良事件的主因

2006年08月15日 10:48

    资料图:安徽华源生物药业有限公司厂区外景。 中新社发 启闻 摄


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  中新网8月15日电 国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会,通报对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。

  国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查,该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。


 
编辑:余瑞冬】
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··药监局通报欣弗事件 ·皖官员称决不护短 ·走访药厂
·卫生部:"欣弗"正接受检测 真正原因仍未揭晓
·国家药监局通报欣弗事件:目前事态已基本获控制
·安徽华源已查封收回"欣弗"事件158万瓶涉及药品
·国家药监局通报欣弗事件调查进展:原因初步认定
·官方初定企业违规生产或是"欣弗"事件发生原因
 


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